香港卫生署中国内地降血压药疑含致癌物

-07-:02高血压

香港衞生署今日表示,署方透过其监察系统,得悉一所内地制造商生产的缬沙坦原料被发现含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),有关原料为一些药剂制品的主要成分。该杂质基于实验室测试被列为可能令人类患癌的物质,故指令两间持牌药物批发商从市面回收5款含有缬沙坦的药剂制品。

衞生署呼吁正在服用上述产品的病人不应自行停止服用药物;医管局就表示,医院约有3万名病人获处方该血压药,但已通知公院停止处方,而病人下次复诊时,再由医生评估并处方适当的血压药物。

受影响产品如下:

1、Valtensin毫克药片(HK-)阿特维斯

2、Valtensin80毫克药片(HK-)阿特维斯

3、ValtensinHCT药片/12.5毫克(HK-)阿特维斯

4、ValtensinHCT药片80/12.5毫克(HK-)阿特维斯

5、ValsartanStada80毫克药片(HK-)港联

衞生署引述内地制造商的初步调查显示,N-亚硝基二甲胺(NDMA)存于缬沙坦原料中相信与其生产方法有关。

根据药物批发商阿特维斯(香港)有限公司(阿特维斯)及港联医药供应有限公司(港联)的资料,上述产品已供应予本地私家医生及药房。其中Valtensin80毫克及毫医院管理局。两间药物批发商均已设立热线(阿特维斯:;港联:)回答相关查询。衞生署至今未有接获任何涉及上述受影响产品的不良反应报告。

含有缬沙坦的产品属处方药物,用于治疗高血压及心脏衰竭,分别有单一成分产品及结合其他主要成分的产品。

医院药剂师学会会长崔俊明表示,今次需回收的药物主要是用以治疗高血压和心衰竭,为副厂药物,但属血管紧张素II受体抑制剂的主要药物,不少内科、老人科及普通科病人都有服用。

他指出,今次事件源自浙江华海药业生产的缬沙坦原料被发现含有致癌物,有关原料售予不同药厂制药出售,故欧洲亦受影响正进行药物回收,据知药物NDMA含量极微。

至于正服用有关药物的病人,他建议继续服药,因为高血压停药会导致肾病、中风及心血管问题,心衰竭病人停药更可能心脏停顿死亡。但他认为医管局要尽快找到其他药物代替品,提早为病人换药,「无论有几少致癌物,都系越快换越好」。

中国降血压药疑含致癌物全台6款药品下架

时间:-07-:35新闻引据:中央社

原料药疑含致癌物 全台6药品下架回收

图为台湾6款回收药品外包装。(图:中央社)

冰岛委托中国大陆制造的降血压药疑含致癌物质,全球召回。卫生福利部食品药物管理署清查国内药品,发现台湾有6款药品用到同款原料药,即起下架回收,初估有约46批、共万颗药。食药署今天(7日)晚间透过新闻稿指出,有关媒体报导中国大陆浙江华海制药公司所生产的高血压治疗药品原料药缬沙坦(Valsartan)发现含“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)成分,该成分具动物致癌性,对人类资料尚未证明,唯为确保民众用药安全,经清查全台71项含该成分制剂品的许可证,发现有6款药品用到该药厂制造的「缬沙坦」原料药,即起全台下架回收,目前清查有46批药品,约出货万颗,预计一个月内回收完毕。6款回收药品包括「生达舒心乐膜衣锭毫克」、「生达舒心乐膜衣锭80毫克」、「玛科隆科适压膜衣锭80/12.5毫克」、「永信乐速降膜衣锭毫克」、「永信乐速降膜衣锭80毫克」及「凡内膜衣锭毫克」。食药署提醒,这些药品主要用於高血压等需定期服药控制疾病,正在使用这些药品的患者,不建议任意停药,呼吁患者尽速回诊与医师讨论改用其他药品。

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