高血压药查出致癌物，缬沙坦到底还能不能

系头条问答签约作者

（特约作者：医院医院临床药学室高丽丽）

缬沙坦属于非杂环的ARB类抗高血压药，通过作用于AngII受体水平而阻断RAAS，避免了“AngII逃逸现象”，且无ACEI的干咳、血管紧张性水肿等不良反应。年7月7日，《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》中称：缬沙坦原料药中检出微量且有基因毒性的N-亚硝基二甲胺(NDMA）杂质。那么，高血压药查出致癌物，缬沙坦还能不能吃？NDMA被认为是2A类致癌物（即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限），而我们日常生活中也大都接触过这种物质如腌制食品。据毒理学得知，NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg，相当于欧洲药品管理局（EMA）暂定参考限定值0.3ppm（按缬沙坦mg/d计算）。所以，根据上述限定值，所有国内的7家缬沙坦原料药生产企业，除了华海药业的缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外，其他国内生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。目前，国内共有6家生产企业使用华海药业的缬沙坦原料药：

①湖南千金湘江药业股份有限公司：缬沙坦胶囊（国药准字H），尚未出厂。

②重庆康刻尔制药有限公司：缬沙坦/氢氯噻嗪胶囊（国药准字H），NDMA超出限值。

③海南皇隆制药股份有限公司：缬沙坦分散片（国药准字H），NDMA超出限值。

④哈尔滨三联药业股份有限公司：缬沙坦分散片（国药准字H），NDMA超出限值。

⑤江苏万高药业股份有限公司：缬沙坦/氢氯噻嗪分散片（国药准字H），NDMA超出限值。

⑥山东益健药业有限公司：缬沙坦分散片（国药准字H），NDMA超出限值。

由上可知，正在服用缬沙坦的高血压患者可更换其他未涉及NDMA超出限值的缬沙坦，或是选择其他药物替代，但不要擅自停药。参考：

1浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告

2关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知-国卫发明电〔〕14号

3国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况.国家市场监督管理总局

4高血压合理用药指南（第2版）[J].中国医学前沿杂志,,9(7):28-

高丽丽

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